日本藥典2.65、9.23溶液顏色檢查規範

日本藥典在2.65<Methods for Color Matching>和9.23<Matching Fluids for color>章節中對溶液顏色檢查規範作出了描述。

 在日本藥典的溶液顏色檢查的介紹中，提到了兩個係列的比色液，分別為A-T係列比色液和B\BY\Y\GY\R係列比色液，並介紹了兩種溶液顏色檢查方法，均為目視法：

方法1：將供試品溶液和參考液體（如水、溶劑或專論中規定顏色的比色液）各2.0 mL分別置於外徑為12 mm的透明和無色玻璃試管中，並在散射光下、在白色背景下橫向觀察，比較顏色。

方法2：將供試品溶液和參考液體（如水、溶劑或專論中規定顏色的比色液）分別放入內徑為15–25 mm的透明無色平底試管中，使該層的深度為40 mm，在散射光下、在白色背景下垂直觀察，比較顏色。

溶液顏色評判標準：

當使用A-T係列比色液進行顏色比較時，除非另有規定，否則應將供試品溶液和比色液放入納氏管中，並在白色背景下橫向觀察。

當使用B\BY\Y\GY\R係列比色液時，可以使用以上兩種方法比較顏色，並在專論中說明使用的方法編號。如果溶液具有水或溶劑的外觀，其顏色沒有比色液B9深，則溶液為無色。

日本藥典中溶液顏色檢查提及的兩個係列的比色液均由以下的比色原液配置而成：

氯化鈷（II）比色原液：稱取65 g六水合氯化鈷溶解於鹽酸(25 mL)和水的混合液中，製成1000 mL的溶液。精確測量10 mL該溶液，並加水至精確250 mL。精確量取25 mL溶液，添加75mL水和0.05g多氯聯苯-氯化鈉指示劑，並逐滴添加稀釋氨溶液(1/10)，直到溶液顏色從紅紫色變為黃色。在終點附近添加0.2 mL稀釋氨溶液(1/10)後，用0.01 mol/L二氫乙二胺四乙酸二鈉進行滴定，直至溶液顏色發生變化，從黃色變為紅紫色。

每1mL的0.01 mol/L二氫乙二胺四乙酸二鈉溶液相當於2.379 mg的 CoCl₂·6H₂O。

根據滴定值，加入稀鹽酸（1/40）製成每毫升含有59.5 mg六水合氯化鈷（CoCl₂·6H₂O）的溶液，並將該溶液用作比色原液。

硫酸銅（II）比色原液：稱取65 g五水合硫酸銅，溶解於鹽酸(25 mL)和水的混合液中，製成1000 mL的溶液。精確量取10 mL該溶液，並加水至精確250 mL。精確量取25 mL該溶液，添加75 mL水、10 mL氯化銨溶液（3/50）、2 mL稀氨溶液（1/10）和0.05 g多氯聯苯-氯化鈉指示劑。用0.01 mol/L二氫乙二胺四乙酸二鈉溶液進行滴定，直至溶液顏色從綠色變為紫色。

每1mL的0.01 mol/L二氫乙二胺四乙酸二鈉溶液相當於2.497 mg的CuSO₄·5H₂O。

根據滴定值，加入稀鹽酸（1/40）製成每毫升含有62.4 mg五水硫酸銅(CuSO₄·5H₂O)的溶液，並將該溶液用作比色原液。

三氯化鐵(III)比色原液：稱取55g六水合三氯化鐵，溶解於鹽酸(25 mL)和水的混合液中，製成1000  mL的溶液。精確測量10 mL該溶液，移至碘量瓶中，加入15ml水和3g碘化鉀，塞緊，在黑暗的地方靜置15分鍾。向混合物中加入100 mL水，並用0.1 mol/L硫代硫酸鈉指示劑（相當於1 mL的澱粉指示劑）滴定其中的遊離碘。

每1 mL的0.1mol/L硫代硫酸鈉溶液相當於27.03mg的六水合三氯化鐵(FeCl₃·6H₂O)。

根據滴定值，加入稀鹽酸（1/40）製成每毫升含45.0 mg六水合氯化鐵（FeCl₃.6H₂O）的溶液，並將該溶液用作比色原液。

比色原液製備好後應儲存在具塞玻璃瓶中。

A-T係列比色液的製備：

用刻度小於0.1mL的滴定管或移液管精確量取如下表所示體積的比色原液和水，並混合，將溶液儲存在具塞玻璃瓶中。

B\BY\Y\GY\R係列比色液的配置方法如下：

1.不同色係的初始比色液的配置方法如下：

2.不同色係的比色液的配置方法如下：

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