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    中國藥典0902澄清度檢查法-糊精

    更新時間:2021-07-21      點擊次數:2461

     什麽是糊精?

    糊精是用來衡量原料蒸煮工藝的技術用語。澱粉在加熱、酸或澱粉酶作用下發生分解和水解時,將大分子的澱粉首先轉化成為小分子的中間物質,這時的中間小分子物質,人們就把它叫做糊精。

     

    糊精-為什麽要進行澄清度檢查?

     

    因為跟中國藥典2015版相比,(版本的2020版藥典在之前的檢查基礎上,增加一項新的檢查項目-溶液的澄清度檢查,所以糊精及相關產品要進行澄清度檢查。

     

    具體檢查規定詳見2020版藥典-四部-藥用輔料-833頁

     

    澄清度檢查用什麽設備?

     

    根據()中國藥典2020版的檢查要求,樣品的澄清度檢查應該置於《傘棚燈》下進行檢查。

     

     

    傘棚燈產品介紹

     

    澄清度檢查專()傘棚燈介紹:


    HN-100A   澄清度檢查專(用)傘棚燈  適用於無色溶液

     

    HN-200A   澄清度檢查專(用)傘棚燈  適用於有色溶液

     

    HN-300A   澄清度檢查專(用)傘棚燈  適用於微量樣品 

     

     溶液顏色檢查專(用)傘棚燈:


    Qz-82A     溶液顏色檢查專(用)傘棚燈     

     

    可見異物檢查傘棚燈

     

    Lu-100A   可見異物檢查專(用)傘棚燈

     

    Lu-200A   可見異物檢查專(用)傘棚燈

     

    Lu-300A   可見異物檢查專(用)傘棚燈    

      

    糊精推薦用傘棚燈

     

    HN-100A   澄清度檢查專(傘棚燈 

     

    玉米糊精澄清度檢查案例


    檢查標準:2020版中國藥典-四部-通用技術要求0902-澄清度檢查法

     

    儀器設備:HN-100A 澄清度檢查專(傘棚燈

     

    檢查物品:藥用輔料---玉米糊精

     

    批    號:高粘2020103002      中    粘:2020111002

     

    實驗過程:在25度室溫下,精密稱量原料溶液的澄清度玉米澱粉來源取 本 品

    0.5g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2分鍾,立即與3號濁度標準液

    (通則0902)比較,不得更濃。

     

    檢查說明:


    按照2020年版《中國藥典》澄清度檢查法(0902法),配置好標準濁度液0.5、1、2、3、4號並依次放入上圖位置,把樣品放在左側的位置。觀測者的眼睛距離比濁管的(佳)距離25-30cm,靜心觀測分清0.5、1、2、3、4渾濁梯度的標準,思想中保留渾濁梯度標準概念。保留3號標準比濁管,把其它比濁管取下放置一邊,把煮沸2分鍾的樣品迅速倒入空置的具塞比濁管中10ml,立即放置於傘棚燈觀測窗口3號標準比濁管左側,目視觀察渾濁狀態不得濃於3號標準比濁管。馬鈴薯或木薯澱粉來源取本品1.0g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2分鍾 ,立即依法檢查(通則0902),溶液應澄清;如顯渾濁,立即與2號濁度標準液(通則0902)比較,不得更濃。

     

    糊精-澄清度檢查傘棚燈代表客戶


    山東聊城阿華製藥股份有限公司


    山東聊城華陽醫藥輔料有限公司

     

    天津信誠康達藥業有限公司


    曲阜市藥用輔料有限公司

     

    泰安金滿堂藥用輔料有限公司

     

     

     


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