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    顯微計數法檢查-滴眼液應用案例

    更新時間:2021-06-08      點擊次數:1172

    什麽是滴眼液

    眼藥水是眼科疾病常用的藥物劑型之一,對於許多眼病,眼藥水都有直接、快捷的治療作用。隨著人們的生活方式和工作條件的改變,用眼的時間越來越多,比如長時間看電腦、玩手機、看電視、玩電子遊戲等等,很容易患視覺疲勞症和幹眼症。

    滴眼液-為什麽要進行顯微計數法檢查?

    當光阻法檢測不合格的特殊製劑,如注射乳劑、脂質體,蛋白注射液等檢測結果不符合規定時要采用顯微計數法進行測定,並以顯微計數法的測定結果做為判定依據。
    一些特殊類型的樣品類型,如高粘度,易結晶, 易產生氣泡,帶顏色樣等要用顯微計數法檢查;
    具體檢查規定詳見2020版藥典-四部-藥用輔料-159頁

    滴眼液檢查應用案例

    檢查方法:2020版中國藥典(0903法)  第二法顯微計數法
    儀器設備:顯微計數法不溶性微粒

    檢查物品:滴眼液     

    批號:0701 0702 0901
     

    顯微計數法實驗材料

    微孔濾膜:白色孔徑0.45微米,直徑13mm
    過濾裝置:環境檢測符合規定後,在淨化台上將過濾器用去離子水衝洗幹淨,用平頭鑷子夾取13mm濾膜。用去離子水衝洗後,置於過濾器托架固定。

    實驗方法

    取出滴眼液藥品四小瓶,倒入過濾裝置,同時將小功率泵打開,緩緩將液體倒入,抽取幹淨,同時用去離子水將小瓶衝洗幹淨,在膜上抽取近幹。
    用平頭鑷子將濾膜放入到培養皿中,放入到幹燥箱中烘幹。
    取出之後,放入到YH-MIP顯微鏡儀器中,調整到100倍下觀察,聚焦之後進行掃描得到一張大圖,

    結果判定

     
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